Tag Archives: BIOTRONIK SE & Co. KG

Orsiro From BIOTRONIK, Industry’s First Hybrid Drug-Eluting Stent, Performs as Best in Class

Positive 9 Month Results From BIOFLOW-II Clinical Trial and 12 Month Results From BIOFLOW-III Registry Presented at EuroPCR Congress

BUELACH, SWITZERLAND–(Marketwired – May 31, 2013) – Primary end-point results from the BIOFLOW-II Clinical Study demonstrating the non-inferiority of the BIOTRONIK Orsiro Hybrid Drug-Eluting Stent compared to Abbott’s XIENCE PRIME(tm). These results were presented in a late-breaking clinical trials session at the EuroPCR congress in Paris by principal investigator, Prof. Stephan Windecker, MD of University Hospital Bern, Switzerland.

BIOFLOW-II is a prospective, international, multi-center, randomized trial evaluating the safety and efficacy of Orsiro against XIENCE PRIME(tm). The primary endpoint is in-stent late lumen loss at nine months. Secondary clinical endpoints include Target Lesion Failure (TLF) defined as a composite of cardiac death, target vessel Q-wave or non-Q-wave Myocardial Infarction (MI), Coronary Artery Bypass Grafting (CABG) and clinically driven Target Lesion Revascularization (TLR). In addition to angiographic follow-up, intravascular ultrasound (IVUS) and optical coherence tomography (OCT) imaging were performed at nine months. Clinical follow-up took place at one, six and nine months and will continue annually for up to five years.

Between July 2011 and March 2012, 452 patients were enrolled in a 2:1 (Orsiro:XIENCE PRIME(tm)) randomization at 24 European sites. At nine months, the results for the primary endpoint in-stent late lumen loss were 0.10 ±0.32 mm in the Orsiro arm and 0.11 ±0.29 mm in the XIENCE PRIME(tm) arm evaluated by an independent core laboratory and confirming the non-inferiority hypothesis (p-value for non-inferiority < 0.0001). No significant differences were reported for the clinical end-points at nine months including: TLF (4.8% for Orsiro vs. 5.3% for XIENCE PRIME(tm)), Cardiac death (0.7% vs. 0.0%), MI (2.4% vs. 2.6%) and TLR (2.1% vs. 2.7%). Additionally no stent thrombosis was reported in either arm. All clinical events were adjudicated by a Clinical Events Committee (CEC). The OCT subgroup showed significantly better strut coverage for Orsiro (with 98.3% strut coverage for Orsiro vs. 97.5% for XIENCE PRIME(tm), p-value =0.042).

“The Orsiro stent met the primary non-inferiority endpoint of late loss at 9 months compared to the XIENCE PRIME(tm) stent, demonstrating effectiveness of drug elution from this bioabsorbable polymer,” commented Prof. Windecker. “The platform also appears to be safe, with low rates of myocardial infarction and revascularization and no reported stent thrombosis. The low strut thickness and good deliverability of Orsiro is advantageous during complex stenting which is performed in current cath lab practice.”

The primary end-point results from the BIOFLOW-III registry were also presented yesterday at the EuroPCR congress in Paris by coordinating investigator Prof. Johannes Waltenberger, MD of Universitätsklinikum Münster, Germany, further demonstrating the clinical benefits of Orsiro.

BIOFLOW-III is an international, prospective, non-randomized, multi-center, open-label clinical evaluation of the Orsiro Hybrid Drug-Eluting Stent. The primary endpoint is Target Lesion Failure (TLF) at 12 months defined as a composite of cardiac death, target vessel Q-wave or non-Q wave Myocardial Infarction (MI), emergent Coronary Artery Bypass Graft (CABG), and clinically driven Target Lesion Revascularization (TLR). Pre-specified sub-groups include diabetes, small vessels (≤2.75 mm), chronic total occlusion (CTO) and Acute Myocardial Infarction (AMI).

Between August 2011 and March 2012, 1,356 patients were enrolled at 43 sites in 14 countries. At 12 months, the result for the primary endpoint TLF is 4.7%. With a breakdown into cardiac death 1.3%, target vessel MI 2.0%, emergent CABG 0.0% and clinically driven TLR 2.7%.

“The results from this large all comers registry confirms the efficacy and safety of Orsiro in a large and more complex patient population,” commented Prof. Waltenberger.

The Orsiro Hybrid Drug-Eluting Stent (DES), launched in 2011, features the latest development in BIOTRONIK stent technology — a unique hybrid solution that combines passive and active components. PROBIO passive coating encapsulates the stent and minimizes interaction between the metal stent and the surrounding tissue. BIOlute active coating contains a highly biocompatible polymer that delivers a limus drug via a bio-absorbable matrix. This hybrid coating is layered on top of the high performance PRO-Kinetic Energy stent platform, renowned for its advanced thin-strut stent design and outstanding deliverability.

“BIOTRONIK already offers a strong coronary and peripheral passive device portfolio, and we will continue to introduce innovative technologies,” commented Alain Aimonetti, Vice President Sales and Business Development, BIOTRONIK Vascular Intervention. “The exciting addition of the Orsiro Hybrid DES allows us to offer the world’s most advanced product portfolio for vascular intervention and paves the way for the drug-eluting absorbable scaffold we are developing.”

About BIOTRONIK SE & Co. KG 
As one of the world’s leading manufacturers of cardiovascular medical devices, BIOTRONIK is headquartered in Berlin, Germany, and represented in over 100 countries by its global workforce of more than 5,600 employees. Several million heart patients around the world have received BIOTRONIK implants, designed to save and improve the quality of their lives. Since its development of the first German pacemaker in 1963, BIOTRONIK has launched several innovations into the market — including remote monitoring with BIOTRONIK Home Monitoring® in 2000 and the world’s first implantable cardioverter-defibrillators and implantable heart failure therapy devices with ProMRI® technology, approved for MR scanning, in 2012. This year BIOTRONIK is celebrating its 50th anniversary.

For more information, visit: www.biotronik.com

Contact:
Manuela Schildwachter
Global Communications Manager
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel. +49 (0) 30 68905 1466
Email: manuela.schildwaechter@biotronik.com

أجهزة بيوترونيك Ilesto 7 ICD/CRT-D Series بتكنولوجيا (R) ProMRI تحصل على اعتماد الجودة الأوروبية

برلين–(Marketwire – 18 فبراير 2013) – أعلنت اليوم BIOTRONIK  (بيوترونيك) الرائدة في مجال تصنيع التقنيات الطبية لمرضى القلب في أعقاب احتفالها بالذكرى السنوية رقم 50 في عام 2013 عن حصول أجهزة Ilesto 7 الخاصة بإزالة الرجفان القابلة للزرع/ وأجهزة إزالة الرجفان بالمعالجة بنظام التزامن (ICD/CRT-D) على علامة الجودة الأوروبية (CE). وتشتمل سلسلة Ilesto 7 على أجهزة إزالة رجفان قابلة للزرع تعد هي الأصغر على مستوى العالم وتتميز بأنها مزودة بتكنولوجيا ProMRI®، والتي تمكن من إجراء فحوصات بأشعة الرنين المغناطيسي لإنقاذ حياة المرضى. علاوة على ذلك، فإن أجهزة Ilesto تقدم للمرضى والأطباء إمكانية كبيرة من طول مدة استخدام تلك الأجهزة لفترة تربو عن 11.5 عام لأجهزة إزالة رجفان القلب القابلة للزرع بنظام الغرفة الموحدة و7.5 عام لأجهزة إزالة رجفان القلب بالمعالجة بنظام التزامن.

ويجرى حاليًا أولى زراعات لأجهزة Ilesto 7 بتكنولوجيا ProMRI®الجيل الثاني عبر أنحاء دول أوروبا. ومن خلال سلسلة أجهزة Ilesto الجديدة و سلسلة أجهزة إزالة الرجفان القابلة للزرع وأجهزة إزالة الرجفان بالمعالجة بنظام التزامن فئة ليومكس 740 والتي تم طرحها في السوق الأوروبي في أبريل لعام 2012، فإن بيوترونيك تقدم بذلك سلسلتين من أجهزة ICD ، CRT-D المعتمد الموافقة عليهما في إجراء فحوصات بأشعة الرنين المغناطيسي.

من جانبه يشير الأستاذ الدكتور/ بول إيرين من مستشفى ليوسيرين كانتونال (LUKS)، سويسرا، وأحد الأطباء الأوائل في زرع جهاز.IIesto، “إن سلسلة Ilesto 7، بالإضافة إلى العديد من أجهزة بيوترونيك الأخرى، تدعم إمكانية تكنولوجيا ProMRI® وتكنولوجيا  Home Monitoring®(المراقبة المنزلية). وبهذا، فلدينا فرصة في تقديم علاج لمرضنا باستخدام أحدث أجهزة إزالة الرجفان القابلة للزرع وأجهزة إزالة الرجفان بالمعالجة بنظام التزامن باعتمادية وبجودة مدعمة للحياة وبفرصة لحياة طبيعية قدر الإمكان.”

ويستطرد الأستاذ أرينا قائلاً  ”وكما هو الحال بالنسبة إلى تقدم المرضى في السن وما يصاحبهم من ظهور أعراض مصاحبة ، فإنهم غالباً ما يتطلبون إجراء فحوصات باستخدام أشعة الرنين المغناطيسي في مرحلة معينة مستقبلاً. ومع أجهزة IIesto 7 فيمكنني الاطمئنان بأن المرضى لدي سيتوافر لديهم فرصة لا تضاهى في إجراء مسح على الأنسجة الدقيقة عندما يكون ذلك متطلباً– حتى ولو كان ذلك باستخدام أجهزة إزالة الرجفان القابلة للزرع أو باستخدام أجهزة إزالة الرجفان بالمعالجة بنظام التزامن.”

وبالإضافة إلى المزايا المدعمة لإجراء الفحوصات وطول استخدام الأجهزة الجديدة من سلسلة Ilesto 7 والشكل المتميز لهذه الأجهزة وموصل DF4 الجديد مما يقدم عدد من المنافع التي تعم على الأطباء والمرضى معاً. كما يستفاد المرضى من إجراء مراقبة منزلية آمنة عن بعد من خلال استخدام تكنولوجيا BIOTRONIK Home Monitoring®.

من جانبه يشير ليوناردو كالو، بولي كلينيك كازيلينو، روما، إيطاليا قائلاً “إن هذه الأجهزة توفر للمرضى شعور بالراحة بعد إتمام عملية الزرع. فهذه الأجهزة توفر لهم راحة البال علماً بأنهم يخضعون إلى مراقبة متواصلة من خلال تكنولوجيا BIOTRONIK Home Monitoring®، والتي ستوفر لهم إجراء متابعة بداخل عيادتنا عند يتطلب الأمر ذلك، كما أن ستوفر لأطباء هؤلاء المرضى إمكانية بدء العلاج في مراحل مبكرة ، وكذلك تلقيهم للعلاج المناسب. كما ستوفر لديهم معرفة عن إمكانية إجرائهم فحوصات حديثة متوافرة في العصر الحالة بفضل ما تقدمه شركة بيوترونيك من أجهزة ICD أو CRT-D مدعومة بتكنولوجيا ProMRI®.

ويأتي الحرص على سلامة المريض كأحد المحاور الهامة في تصميم أجهزة Ilesto– في تقديم سلامة في استخدام الجهاز وكذلك الحرص على مدى تأثيره بالنسبة لحياة المرضى.

ويشير كريستوف بوهيمر الرئيس الدولي لشركة بيوترونيك  قائلاً، “مع كل الابتكارات التي نقدمها، فإن الحرص على سلامة المرضى هي من أولى أولوياتنا”. وقد تم تصميم أجهزة زرع القلب فئة Ilesto ومخططات القلب Linox Smart leads لكي تواصل ما عهدناه من تقديم منتجات ذات اعتمادية عالية. وعلاوة على ذلك، فإن هذه الأجهزة تقدم للمرضى عددًا من المزايا الهامة للسلامة من بيها الحد من المخاطر ذات العلاقة بوقوع صدمات شديدة أو جلطات أو أعراض أخرى مصاحبة.”

ومن المتوقع أن تطرح أجهزة سلسلة Ilesto7 مع تكنولوجيا ProMRI®وموصلات DF4 الجديدة في السوق الأوروبي بحلول منتصف عام 2013.

أولى الأطباء والمستشفيات التي قامت بزرع أجهزة بيوترونيك سلسلة Ilesto 7:
ليوناردو كالو، الدكتور في عيادة كازيلينو بروما إيطاليا؛
باسكال دايفي، الدكتور في مستشفى جامعة جرينبول (CHU) جريبنول، فرنسا.

بول إيرين، أستاذ دكتور في مستشفى ليوسرين كانتونيال (LUKS) ليوسرين، سويسرا؛

جوان جبرايل مارتينز، دكتور في مستشفى جينرال دو الكينتا، الكينتا، إسبانيا؛

مارتن جان شاجليج ، أستاذ دكتور في مستشفى ليسلوت؛ المركز الطبي لجامعة ليدن، ليدن، هولندا؛

ايفان اريفن الدكتور في المركز الطبي بجامعة لايدن (LUMC) لايدن، هولندا؛

تاماس سيزيلي تورك ، الدكتور في مركز ارساموس الطبي، روتردام (EMC)، هولندا.

نبذة عن شركة بيوترونيك SE & Co. KG

تُعتبر “بيوترونيك” من الشركات الرائدة عالميًا في مجال الأجهزة الطبية للقلب، وتمّ استخدام أجهزتها في ملايين من عمليات الزرع. ولدى الشركة حضور في أكثر من 100 بلد عبر فريق عمل مؤلّف من أكثر من 5,600 موظّف. وبفضل شركة بيوترونيك، فقد أتيح  للملايين من مرضى القلب حول العالم أجهزة رزع من تصميم وتصنيع شركة بيوترونيك ساهمت في إنقاذ وتحسين مستوى جودة الحياة لديهم. ومنذ تطويرها لأول جهاز تنظيم قلب على يد المخترع الألماني في عام 1963، فإن شركة بيوترونيك قامت بطرح العديد من الأجهزة المبتكرة في السوق من بينها أجهزة المراقبة عن بعد باستخدام تكنولوجيا BIOTRONIK Home Monitoring®في عام 2000 وكذلك أجهزة إزالة رجفان القلب القابلة للزرع وأجهزة علاج السكتة القلبية باستخدام تكنولوجيا ProMRI®،المعتمدة في إجراء فحوصات الرنين المغناطيسي في عام 2012. وتحتفل في هذا العام شركة بيوترونيك بالذكرى السنوية رقم 50.

 لمزيد من المعلومات فيرجى زيارة: www.biotronik.com

معلومات الاتصال:
مانيولا شيلد فاتشر
المدير الدولي للاتصالات
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
هاتف +49 (0) 30 68905 1466
بريد إلكتروني: manuela.schildwaechter@biotronik.com

BIOTRONIK Ilesto 7 ICD/CRT-D Series With ProMRI(R) Technology Gains CE Approval

BERLIN–(Marketwire – February 15, 2013) –  BIOTRONIK, the leading manufacturer of cardiovascular medical technology that is celebrating its 50th anniversary in 2013, announced today that the Ilesto 7 implantable cardioverter-defibrillator/cardiac resynchronization therapy defibrillator (ICD/CRT-D) series has received CE approval. The Ilesto 7 series includes one of the world’s smallest ICDs and features ProMRI® technology, which enables access to potentially life-saving MR scans. Furthermore, Ilesto offers patients and physicians the greatest longevity available — up to 11.5 years for the single chamber ICD and 7.5 years for the CRT-D device.

The first implantations of the Ilesto 7 second-generation ProMRI® devices are currently taking place across Europe. With its new Ilesto 7 series and existing Lumax 740 ICD/CRT-D series that was launched in the European market in April 2012, BIOTRONIK offers the world’s only two ICD/CRT-D series approved for MR scanning.

Prof. Dr. Paul Erne from Lucerne Cantonal Hospital (LUKS), Lucerne, Switzerland, one of the first physicians to implant the Ilesto device, explains, “The Ilesto 7 series, as well as many other BIOTRONIK devices, boasts ProMRI® capability and BIOTRONIK’s Home Monitoring® technology. With this, we have the opportunity to offer our patients the most advanced and reliable ICD and CRT-D therapy, an enhanced quality of life, and an opportunity to live as normal a life as possible.”

“As patients get older and have comorbidities,” Prof. Erne continues, “they often require MR scanning at some point in the future. With Ilesto 7 I can ensure that my patients will have access to the gold standard of soft tissue imaging when needed — even with an ICD or a CRT-D.”

In addition to the enhanced diagnostic potential and longevity advantages of the new Ilesto 7 series, the devices’ optimized shape and the new DF4 connector provide a number of important benefits for both physicians and patients. Patients also benefit from secure remote monitoring via BIOTRONIK Home Monitoring®.

Dr. Leonardo Calò from the Polyclinic Casilino, Rome, Italy, reports, “Patients feel more comfortable post implant. They leave with peace of mind knowing that they will be constantly monitored via BIOTRONIK Home Monitoring®, that they will receive an in-office follow-up when needed, that their physicians can initiate their therapy at a very early stage, and that they will receive the right treatment. They also know that they can undergo the most advanced diagnostic procedure available today as a result of having an ICD or CRT-D with BIOTRONIK´s ProMRI® technology.”

Patient safety is at the core of the Ilesto — safety related to both the device itself and its impact on patients’ lives.

“With all our innovations, patient safety comes first,” says Christoph Böhmer, President International at BIOTRONIK. “Our Ilesto implants and Linox Smart leads are designed to continue our tradition of providing products with the highest reliability. Furthermore these devices bring patients a number of important safety benefits, including a reduced risk of inappropriate shocks, stroke, and other comorbidities.”

The European market release of the Ilesto 7 series with ProMRI® technology and the new DF4 connectors is expected in midyear 2013.

First implanters of BIOTRONIK’s Ilesto 7 series are:
Leonardo Calò, MD, Polyclinic Casilino, Rome, Italy;
Pascal Defaye, MD, Grenoble University Hospital (CHU), Grenoble, France;
Paul Erne, Prof. MD, Lucerne Cantonal Hospital (LUKS), Lucerne, Switzerland;
Juan Gabriel Martínez, MD, General de Alicante, Alicante, Spain;
Martin Jan Schalij, Prof. MD, and Lieselot van Erven, MD, Leiden University Medical Center (LUMC), Leiden, Netherlands;
Tamas Szili-Torok, MD, Erasmus Medical Center, Rotterdam (EMC), Netherlands.

About BIOTRONIK SE & Co. KG
As one of the world’s leading manufacturers of cardiovascular medical devices, BIOTRONIK is headquartered in Berlin, Germany, and represented in over 100 countries by its global workforce of more than 5,600 employees. Several million heart patients around the world have received BIOTRONIK implants, designed to save and improve the quality of their lives. Since its development of the first German pacemaker in 1963, BIOTRONIK has launched several innovations into the market — including remote monitoring with BIOTRONIK Home Monitoring® in 2000 and the world’s first implantable cardioverter-defibrillators and implantable heart failure therapy devices with ProMRI® technology, approved for MR scanning, in 2012. This year BIOTRONIK is celebrating its 50th anniversary.

For more information, visit: www.biotronik.com

Contact:
Manuela Schildwachter
Global Communications Manager
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel. +49 (0) 30 68905 1466
Email: manuela.schildwaechter@biotronik.com

Successful HBI and BIOTRONIK Partnership Saves 1,000 Lives – Now Reaching Out to More Countries

BIOTRONIK Renews Commitment After Achieving Their First Milestone of Providing 1,000 Life Saving Devices One Year Earlier Than Expected

BERLIN–(Marketwire – October 1, 2012) –  BIOTRONIK, a leading manufacturer of innovative medical technology, has surpassed its commitment to provide life-saving devices to more than 1,000 economically disadvantaged patients by 2013 earlier than anticipated. Through its partnership with Heartbeat International Foundation, Inc. (HBI), BIOTRONIK delivered 776 pacemakers and 405 implantable cardioverter-defibrillators (ICDs) in nearly 20 countries to date. Moreover with renewed support from BIOTRONIK, HBI is now expanding its international network to create new operational heart centers in additional countries such as China, Ethiopia and Cambodia.

“Not only has BIOTRONIK set itself the ambitious goal of saving 1,000 lives together with us — and surpassed all expectations by providing the necessary devices almost a year early — the company has strengthened its commitment: BIOTRONIK is now supporting HBI in its efforts to expand their activities to other regions in the world and ship devices to even more countries,” explained Benedict S. Maniscalco, MD, Chairman and CEO of HBI. “The commitment made by BIOTRONIK in support of HBI’s mission has set a high bar for other manufacturers of cardiac implantable devices. We want to encourage these manufacturers to take notice and join HBI in its mission.”

Since 1984, HBI has been the global leader in providing devices that treat cardiac arrhythmias of patients in need — combating the world’s number one killer, cardiovascular disease. Estimates indicate that 82% of cardiovascular disease originates in low- and middle-income countries — and up to 3 million people die each year because they are unable to afford a pacemaker or ICD.

BIOTRONIK’s partnership with HBI is dedicated to reducing those preventable fatalities by providing top-of-the-line cardiovascular implantable devices and subsequent treatment to economically disadvantaged patients free of charge — regardless of age, gender, religion, culture or political persuasion.

“As a company that is known for its dedication to patients’ health, we see it as our duty to advance initiatives that give economically disadvantaged patients access to life-saving, high quality care,” said Christoph Böhmer, President International, BIOTRONIK. “BIOTRONIK’s donation of cardiac devices to HBI’s program is an important part of this commitment. Working with Heartbeat International Foundation, we are continuously looking for new ways to save even more patients. We are proud as a leading global manufacturer of cardiovascular therapies to support HBI and advance our alliance together.”

Worldwide New HBI Alliances
By way of the One Heart Global Cardiovascular Alliance, HBI is in partnering discussions with many other nonprofit organizations located in countries where HBI has not yet established operational heart centers. Among these nonprofit organizations are groups such as the Love-Heart Project in China, led by Professor Dayi Hu, one of China’s leading cardiologists, and the Pan-African Society of Cardiology and the African Heart Network — both of which cover multiple countries and have hundreds of physician members.

“HBI is grateful for BIOTRONIK’s continued support and is privileged to count them as a strategic partner in the expansion of our primary mission of providing comprehensive cardiovascular services through the Global Cardiovascular Alliance,” commented Maniscalco.

For more information about HBI, visit: www.heartbeatsaveslives.org

For more information about BIOTRONIK, visit: www.biotronik.com

About BIOTRONIK SE & Co. KG
As one of the world’s leading manufacturers of cardiovascular medical devices, with several million devices implanted, BIOTRONIK is represented in over 100 countries by its global workforce of more than 5,600 employees. Known for having its finger on the pulse of the medical community, BIOTRONIK assesses the challenges physicians face and provides the best solutions for all phases of patient care, ranging from diagnosis to treatment to patient management. Quality, innovation and reliability define BIOTRONIK and its growing success — and deliver confidence and peace of mind to physicians and their patients worldwide.

Contact
Sandy Hathaway
Senior Director, Global Communications
BIOTRONIK SE & Co KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
+49 (0) 30 68905 1602
sandy.hathaway@biotronik.com

EPIC Alliance Gets to “The Heart of the Matter” at ESC Congress 2012

BERLIN–(Marketwire – September 10, 2012) – Female electrophysiologists from around the world gathered on August 28th, 2012 at the European Society of Cardiology Congress to attend the EPIC Alliance’s scientific session: “The Heart of the Matter.”

The EPIC Alliance (Electrophysiologist International Community Alliance) is a global network of female electrophysiologists that has been supported by BIOTRONIK since 2008 to address the staggeringly small number of women working in the field.

Through various programs, internationally conducted meetings and clinical study opportunities, the alliance aims to increase the number of women working in electrophysiology. The group currently consists of 100 female electrophysiologists from around the world and is the only alliance of its kind that champions women in electrophysiology.

The EPIC Alliance’s scientific session at the ESC Congress was chaired by Professor Jeanne E. Poole (University of Washington, USA) and Professor Carina Blomström-Lundqvist, (University Hospital, Uppsala, Sweden). Well-known electrophysiologists presented new research with a special focus on gender-specific topics.

Dr. Sabine Ernst (Royal Brompton Hospital, London, UK) talked in her presentation “Working in the EP lab: Radiation risks to you and your patients” about how radiation exposure is a significant concern in the medical community. Using data from research supported by the EPIC Alliance, Dr. Ernst’s findings were presented in two posters at the congress.

“Radiation exposure remains an occupational health risk for interventional cardiologists and recent research shows that cardiologists may suffer from an increased risk for genetic damage over time,” Dr. Ernst explains. “However, there are simple steps and safety measures, such as taking care of adequate protective shielding as well as lowering overall exposure time, which will prevent unnecessary radiation exposure for patients and operators.”

Professor Silvia G. Priori’s presentation at the scientific session addressed gender differences in inheritable disorders and discussed how gender is an undisputed modifier of the expressivity of inherited arrhythmogenic disorders. Professor Priori (University of Pavia, Italy) is a recognized pioneer in the field of inherited cardiovascular diseases and a clinical cardiologist who has achieved global recognition for her work on inheritable diseases. Professor Priori’s research aims to identify gender differences in cardiac disorders which will pave the way for new diagnostic techniques and treatments in the future.

Dr. Andrea Russo, Professor of Medicine at Cooper Medical School of Rowan University (Cooper University Hospital, New Jersey, USA), presented findings about the benefits of implantable cardioverter defibrillator (ICD) therapy in women. Dr. Russo investigated the gender differences in epidemiology and presentation of sudden cardiac arrest. She concluded reasons for gender differences in ventricular arrhythmias and potential differences in the impact of device therapy on outcome are currently unclear and warrant further investigation.

In addition to the scientific session, the EPIC Alliance held a networking dinner to give members the opportunity to discuss topics ranging from career development and research to advice related to achieving a healthy professional and private life balance.

“BIOTRONIK is committed to excellence in cardiology and electrophysiology, which is why we believe it is important to continuously discover and promote talent. Science and medicine cannot afford to have gender inequality and undiscovered talent in the field of electrophysiology, which is a growing but still a small discipline,” explains Christoph Böhmer, President International, BIOTRONIK. “To address this imbalance, the EPIC Alliance aims to raise awareness of opportunities available for women in electrophysiology and to overcome hurdles that hinder them from starting a career in this field of work. We support the EPIC Alliance as it offers a great platform for women in this profession to establish international contacts, network on various levels and discuss important research topics.”

For more information about the EPIC Alliance: www.epic-alliance.com

About BIOTRONIK SE & Co. KG

As one of the world’s leading manufacturers of cardiovascular medical devices, with several million devices implanted, BIOTRONIK is represented in over 100 countries by its global workforce of more than 5,600 employees. Known for having its finger on the pulse of the medical community, BIOTRONIK assesses the challenges physicians face and provides the best solutions for all phases of patient care, ranging from diagnosis to treatment to patient management. Quality, innovation and reliability define BIOTRONIK and its growing success — and deliver confidence and peace of mind to physicians and their patients worldwide.

For more information: www.biotronik.com

Contact Information

Contact:
Sandy Hathaway
Senior Director, Global Communications
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
Tel: +49 (0) 30 68905 1602
E-Mail: sandy.hathaway@biotronik.com

بيوترونيك توضح مدى التزامها في تقديم حلول لعلاج قصور القلب من خلال أجهزة تنظيم ضربات القلب CRT هي الأولى على مستوى العالم ومعتمدة لإجراء التصوير بأشعة الرنين المغناطيسي في ملتقى مؤتمرESC 2012

 برلين(Marketwire/AsiaNet Pakistan – 27 أغسطس 2012) – تقوم شركة بيوترونيك، إحدى الشركات الرائدة في تصنيع أحدث التقنيات الطبية المبتكرة بإلقاء الضوء على سلسلة عريضة من أهم أجهزتها المبتكرة والمعتمدة لإجراء التصوير بالرنين المغناطيسي MRI في ملتقى مؤتمر الجمعية الأوربية لعلاج أمراض القلب الأوروبي وذلك خلال الفترة الممتدة من 25 إلى 29 أغسطس لعام  2012.

 وبين الأجهزة الحديثة للمعالجة المعيدة للتزامن القلبي من تصنيع شركة بيوترونيك أجهزة فئة Lumax 740 HF-T وEvia HF-T باعتبارها من أولى أجهزة إزالة الرجفان القلبي بالتزامن CRT-D وأجهزة تنظيم علاج القلب بالتزامن CRT-P (وذلك كونها أجهزة معتمدة بالسوق لإجراء فحوصات الرنين المغناطيسي ومزودة بتقنية ProMRI® المبتكرة من شركة بيوترونيك. وتضع شركة بيوترونيك معاييرًا جديدة من حيث الجودة والابتكار مما يتيح لمرضى الأجهزة القلبية إجراء فحوصات أشعة الرنين المغناطيسي لأول مرة من خلال أجهزة مدعمة بتقنية ProMRI®.وتضم أجهزة إزالة رجفان القلب Lumax 740 ICDs وأجهزة تنظيم القلب Evia وEstella واتجاهات توافقية لتخطيط القلب.

  وبحسب بيانات  الجمعية الأوروبية لعلاج مرضى القلب فإن قصور عضلة القلب يصيب ما يقرب من 30 مليون مريض في أوروبا وترتفع نسب حدوثه بشكل متواصل.1وتشير البيانات الواردة من الولايات المتحدة الأمريكية بأن قصور عضلة القلب هي السبب الرئيسي عن دخول العديد من المرضى للعلاج بالمستشفيات أكثر من الدخول للعلاج من شتى أنواع السرطان مجتمعة ويحدث ذلك بشكل عام لدى المرضى البالغ أعمارهم 65 عام فأكبر. وترتفع نسب دخول المرضى للعلاج بالمستشفيات بنسبة مرتفعة تصل 50% خلال فترة الستة الشهور التي تعقب تصريح خروج المرضى.

 ويمكن لكلا من أجهزة بيوترونيك فئة Lumax 740 HF-T وفئة Evia HF-T بأن تقوم بمراقبة منتظمة ومتقدمة لحالات المرضى المصابين بقصور عضلة القلب. وتستخدم أجهزة BIOTRONIK Home Monitoring® تقنية تعمل تلقائياً على نقل بيانات الحالة الإكلينيكية للمريض وحالة استخدام الجهاز على أساس يومي. كما يوجد عدد من الإعدادات بداخل أجهزة مراقبة قصور عضلة القلب وتتضمن ذلك خاصية تقييم مدى المعاوقة في القفص الصدري والتي تقوم بالتنبؤ عن حدوث انهيار للمعاوضة القلبية على وشك الوقوع، وكذلك التنبؤ بقصور عضلة القلب كما أنها تساعد الأطباء في الحد من دخول المرضى للعلاج بالمستشفيات.

 ويشير البروفسيور والفجانج باور، إحدى أطباء القلب وخبير تقنيات إجراء فحوصات أشعة الرنين المغناطيسي من جامعة وارزبروج الألمانية بأن حدث قصور القلب يكون لدى المرضى الأكثر تقدماً في العمر, ممن تصل أعمارهم 65 عام فأكثر مع عديد من الأمراض المصاحبة ” وهناك فائدة جلية بفضل استخدام أجهزة مثل أجهزة Evia HF-T أو جهاز Lumax 740 والتي تقوم بدورها بتمكين الأطباء ليس فقط بمراقبة حالات المرضى عن بعد بل أيضا تمكنهم من إجراء فحوصات أشعة الرنين المغناطيسي–وكذلك احتمالات الإصابة لدى فئة مرضى قصور عضلة القلب.

 وتضم سلسلة منتجات أجهزة تنظيم ضربات القلب CRT من شركة بيوترونيك عدد من المزايا من بينها أنها تتضمن اتجاهات لتخطيط القلب توافقية لإجراء الفحص بأشعة الرنين المغناطيسي ومداخل للاتجاهات تخطيط القلب مكملة للأجهزة، وتتيح للأطباء اختيار الجهاز الأنسب وتركيبة اتجاهات تخطيط القلب بحسب حالة كل مريض، ويعد Selectra نظام مدخل لاتجاهات تخطيط القلب من تصنيع شركة بيوترونيك, ويضم محور تنظيمي مزود بصمام مدمج بالكامل لوقف نزيف الدم من شأنه تقليل حدة التعقيد في العلاج وزيادة طول عمل غمد الدعامات أثناء زرعها. وقد جاء تصميم البطانة الداخلية المسترطبة وصمام الاحتكاك المتدني على نحو يقلل من حدة المقاومة ويسهل من استدارة اتجاه مخطط القلب.

 ويعلق الرئيس الدولي لشركة بيوترونيك، السيد كريستوف بوهيمر قائلاً” بأن قصور عضلة القلب هي من إحدى المِشاكل الصحية العامة المتزايدة، ” ونحرص كل الحرص بالالتزام نحو تطوير حلول مبتكرة مثل تلك الحلول الحديثة من تصنيع أجهزة HF-T لدعم الأطباء ومساعدتهم في علاج مثل هذه الحالات. وتضم سلسلة منتجات أجهزة تنظيم ضربات القلب CRT من شركة بيوترونيك على مجموعة من التقنيات الحديثة مثل تقنية ProMRI® وتقنية BIOTRONIK Heart Failure Monitor مراقبة قصور عضلة القلب من تصميم شركة بيوترونيك والتي بدورها تمكن الأطباء من اختيار التركيبة المثلى لكل مريض بحسب كل حالة، كما أن شركة بيوترونيك تحرص على الاستفادة من دراستها السريرية الشهيرة مثل دراسة EchoCRT  للتعرف والرد على الأسئلة المفتوحة فيما يتعلق بشريحة مرضى قصور عضلة القلب وتمهيد الطريق نحو تميز متواصل في علاج الحالات الإكلينيكية”.

 حول ProMRI ®

ProMRI® تتيح للمرضى المستخدمين لأجهزة ICD, CRT-D or CRT-P تنظيم القلب وأجهزة إزالة الرجفان القابل للزرع وأجهزة إزالة الرجفان بالمعالجة بنظام التزامن القلبي إجراء فحوصات بأشعة الرنين المغناطيسي. وتعد أجهزة بيوترونيك لتنظيم ضربات القلب فئة Evia HF-T وLumax 740  الداعمة لتقنية ProMRI® هي أول أجهزة تنظيم ضربات قلب وإزالة رجفان صممت وخضعت إلى اختبار وموافقة عن إمكانياتها في إجراءات فحوصات أشعة الرنين المغناطيسي. ونتيجة لذلك، فإن الأطباء أصبح لديدهم فرصة على طبق من ذهب لاختيار الجهاز الملائم من بين فئات Lumax وEvia  لتقديم أحدث سبل العلاج المتطور مع إمكانية إجراءات فحوصات باستخدام أشعة الرنين المغناطيسي لمرضاهم.

 نبذة عن حول أجهزة المراقبة المنزلية من شركة بيوترونيك (BIOTRONIK Home Monitoring®)

 ترأست شركة بيوترونيك مجال الريادة في تصنيع أحدث أجهزة مراقبة منزلية لإدارة حالات المرضى عن بعد وذلك منذ بدء تطبيقاتها السريرية لأول مرة في عام 2000. BIOTRONIK Home Monitoring®. وقد أثبت النظام فعالية وجودة متميزة إذا أنه يسمح بإجراء المراقبة بنظام دوري وأتوماتيكي وباستخدام نظام لاسلكي عن بعد يتابع حالة المرضى وكذلك يقوم الجهاز بتحديث تلقائي يوماً. يتم بشكل مستقل بدون أي تدخل من المرضى. التقنية في حد ذاتها تقوم على إمكانية التدخل العلاجي المبكر وفقاً لما تم إثباته في الدراسة السريرة الشهيرة ترست-TRUST2,3. وتشير البيانات الإكلينيكية الهامة التي أظهرتها نظم مراقبة قصور القلب من بيوترونيك عن إمكانية قيام الأطباء بتحديد الأعراض وتوضيحها للمرضى والتوصل إلى الآليات الإكلينيكية الرئيسية الممكن استخدامها في العلاج. واليوم يستخدم جهاز “بيوترونيك” للمراقبة المنزليةBIOTRONIK Home Monitoring® بشكل واسع بما يزيد عن 5,300 عيادة  و56 بلداً حول العالم.

 نبذة عن الجمعية الأوروبية لعلاج مرضى القلب

تقوم الجمعية الأوربية ESC بتقديم مجموعة من الأنشطة العلمية والتعليمية مثل اصدار وتحديث التوجيهات العامة للممارسات الإكلينكية وتنظيم الدورات التعليمية والمبادرات والدراسات في جميع أنحاء القارة الأوربية بالكامل حول مجالات معينة من الأمراض. وتنظم الجمعية مؤتمر ESC، والذي يعد من كبرى الملتقيات العالمية للقلب في العالم كما تقوم على تحرير ونشر ثمان مجلات علمية أولى في العالم في تخصص طب القلب.

 نبذة عن شركة بيوترونيك  SE & Co. KG

تُعتبر “بيوترونيك” من الشركات الرائدة عالمياً في مجال الأجهزة الطبية للقلب، وتمّ استخدام أجهزتها في ملايين من عمليات الزرع. ولدى الشركة حضور في أكثر من مائة بلد عبر فريق عمل مؤلّف من أكثر من 5,600 موظّف. وتُعرف “بيوترونيك” بحضورها المميز ضمن المجتمع الطبي وهي تُقيّم التحديات التي يواجهها الأطباء وتوفّر أفضل الحلول لمراحل الرعاية الطبية كافة من التشخيص والعلاج وإدارة المريض. وما يميز “بيوترونيك” ونجاحها المتزايد هي الجودة والابتكار والامتياز السريري، وتعطي هذا الميّزات الثقة وراحة البال للأطباء ومرضاهم حول العالم.

 لمزيد من المعلومات، فيرجى زيارة جناح شرك بيوترونيك في مؤتمرESC: قاعةB, #B2-C250

 لمزيد من المعلومات: www.biotronik.com

 المراجع:
1 ESC Heart Failure Congress 2008.
2 Varma et al., Circulation 2010, 122, 325-332.
3 Varma et al., Circ Arrhythm Electrophysiol 2010, 3:428-436.

 يرجى عند النشر، تزودينا بنسخة.

 بيانات الاتصال

الاتصالات الدولية:
ساندي هاثوي
المدير الأول للاتصالات الدولية
BIOTRONIK SE & Co. KG
Woermannkehre 1
12359 Berlin
هاتف: +49 (0) 30 68905 1602
بريد إلكتروني: sandy.hathaway@biotronik.com